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关注!第二批可豁免或简化人体生物等效性(B
发布时间:2019-01-06

国度药品监视管理局对于宣布可豁免或简化人体生物等效性(BE)实验种类(第二批)的通告

(第二批)

可宽免或简化人体生物等效性(BE)试验品种

为落实《对仿造药品质跟疗效一致性评估工作有关事项的布告》(国家食品药品监督管总局布告2017年第100号)的恳求,仿制药品德与疗效一致性评估办公室经调研论证跟征求见解,判断了可豁免或简化人体生物等效性(BE)试验品种(第二批)(见附件),现予发布。

(2018年第136号)

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